相关法规要求

答案是否定的。

欧盟标准制定委员会对小型压力蒸汽灭菌器制定了EN13060标准，

将小型压力蒸汽灭菌器划分为N，S，B三个级别，

三个级别的灭菌效果是一致的，

差别在于适用于不同的器械的灭菌，

灭菌时间不同。没有谁比谁更好之分。 

你了解N,S,B各代表什么程序吗？
从排气原理来看：

N类程序：只用于无包装的实心负载的灭菌周期

S类程序：用于制造商规定的特殊灭菌物品，包
               括无包装实心负载和至少以下一种情况：
              多空渗透性物品、小量多孔渗透性混合
             物、A类空腔负载、B类空腔负载、单层
             包装物品和多层包装物品的灭菌周期

B类程序：至少包括用于有包装和无包装的实心
              负载、A类空腔负载和标准中要求作为
              检测用的多孔、渗透性负载的灭菌周期

摘自YY/T 0646-2015《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》

圈重点：

N类程序/S类程序/B类程序只是在达到饱和水蒸气的时候的排冷空气的方式不一致，灭菌原理是一致的，所以灭菌效果也是一致的。

Statim系列正压脉冲蒸汽灭菌器排气原理示意图：

脉冲式正压强制排气使盒内空气彻底排出，空气残存量仅为0.014%

独特的排气方式使得灭菌全过程仅需8-11分钟即可完成，在保证灭菌效果的同时，大大减少了灭菌时间，连台手术或应急灭菌第一选择；

精密器械暴露在高温下的时间从B级灭菌器标准程序的40分钟缩短至10分钟，器械损伤更小，更适用于精密器械，如眼科精密器械、腔镜器械等



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